發(fā)布時間：2022-06-20 人氣：445 來源：本站
東莞勤達(dá)過濾設(shè)備有限公司成立于2004年，2013年搬遷到東莞。
? 采用不同原材料進(jìn)行PP,PES,PTFE,PVDF,NY等折疊濾芯的生產(chǎn)制作，對于絕對級過濾材質(zhì)的濾芯進(jìn)行 100%的檢驗。
? 多年來公司在生產(chǎn)各種材質(zhì)預(yù)過濾和除菌過濾產(chǎn)品的同時，致力于為制藥企業(yè)除菌 過濾工藝驗證提供全方位的技術(shù)服務(wù)，提供符合于 GMP 法規(guī)要求的工藝驗證和驗證 報告，簡化了客戶在過濾器測試與驗證法規(guī)方面的流程。
? 公司秉承“公平，公正，專業(yè)，中立”的原則。已為眾多制藥企業(yè)的不同品種進(jìn)行 驗證并順利通過 GMP 認(rèn)證。
? 公司現(xiàn)已擁有眾多的制藥客戶資源，為華南地區(qū)唯一一家生產(chǎn)高端過濾產(chǎn)品的廠家。 根據(jù) GMP 法規(guī)要求，公司有自己獨立的實驗室，可以為客戶提供驗證服務(wù)，新品種 的實驗分析，為客戶提供專業(yè)的過濾解決方案。
序號 | 名稱 | 內(nèi)容說明 | 備注 |
1 | 原材料選擇 | PES 膜選用德國 Membrana(3M) PTFE 膜選用美國唐納森和日本住友 PP 支撐材料選擇美國 BBA 公司 PP 膜選用 DELSTAR 和天津泰達(dá).... | 所有除菌級原材料的來源供應(yīng)商與國內(nèi)的同行大廠均同等 |
2 | 生產(chǎn)設(shè)備 | .關(guān)鍵焊縫和端蓋熔焊機以美國進(jìn)口 同類設(shè)備為參考進(jìn)行改進(jìn)自制 .生產(chǎn)設(shè)備有:折疊機/焊縫機/端焊 機/成品焊/RO 水系統(tǒng)/烘箱/完整性 測試儀/沖洗設(shè)備等 | 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備等同于美 國 Gelman 公司(被 PALL 收購) |
3 | 生產(chǎn)工藝流程 | 原材料檢驗--折疊--橫切膜胚--焊 縫焊接--端蓋焊接--半成品檢測-- 沖洗--烘干--成品焊接--真空包裝- -出廠檢驗-發(fā)貨 | 生產(chǎn)過程有《原始記錄跟蹤單》傳遞跟蹤 |
4 | 質(zhì)量控制 | .原材料檢測 .過程檢驗 .成品檢驗 | .首檢通過再放量生產(chǎn) .絕對級濾芯進(jìn)行 100% 檢驗 |
5 | 檢驗標(biāo)準(zhǔn) | 半成品和成品的檢驗指標(biāo)高于出廠指標(biāo) | 以 PALL/Millipore 等 國外品牌的同規(guī)格參數(shù) 為標(biāo)準(zhǔn)實施生產(chǎn) |
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